im体育APP完全集成, 全面的合同开发服务支持从早期发现到生产的各种生物治疗模式和小分子药物的药物开发项目, 审批后和生命周期管理.
我们的专家将与您合作支持包括抗体-药物偶联物(adc)在内的项目。, 肽, 单克隆抗体(mab), 重组蛋白质/酶, 蛋白复合物, 慢病毒/腺相关病毒基因治疗, 细胞疗法, 寡核苷酸, 其他生物制剂,包括新剂型, 小分子药物从早期发现到生产, post-approval, 生命周期管理.
加快上市速度,并在im体育APP的监管和科学专家咨询团队的帮助下,成功驾驭从概念到商业化的整个药物开发生命周期. 我们的最佳, 定制解决方案是为克服开发复杂产品和独特生产过程所面临的挑战而量身定制的, 包括新型给药系统(NDDS), 具有生物利用度和渗透性挑战的化合物, 胃难耐, 物理稳定性差, 低生物利用度, 短的半衰期, 溶解度差,难以配制候选药物. 我们的经验还延伸到广泛的复杂活性药物成分(api)。, 包括无菌原料药, 泛型, 类固醇及管制药物.
发现服务
我们有成功的记录 推进发现项目 在广泛的治疗领域的创新药物. 我们高素质和知识渊博的科学家团队提供全面的药物发现服务,包括发现化学, 发现生物学, 合成化学和药物化学. 凭借我们在目标命中方面的专业知识,从概念快速推进到候选人, hit-to-lead, 并通过我们专注的图书馆平台和对起始材料的快速访问引领优化选择.
原料药开发和制造服务
我们的阶段性适合 药品开发服务 支持活性药物成分(api)和医疗器械成分, 从路线侦察和选择, 路线比较, 路线发展, 工艺研发, 工艺改进和优化, 扩大新的合成路线, GMP生产, 和制造业. 我们有目的地建立的生产基地支持从早期开发到小规模商业化的项目需求, 提供灵活的, 个人, 以及高性价比的服务(kilo lab). 另外, 我们的cGMP能力是为临床试验和小规模商业原料药生产而设计的. 在我们经验丰富的团队的支持下,加快上市时间并获得有关原料药可制造性的宝贵战略见解,我们的团队拥有数十年成功解决最具挑战性的化学开发问题的经验.
大、小分子药品预制剂、制剂及工艺开发服务
im体育APP致力于为制药和生物技术公司提供一流的支持,帮助他们识别并将候选药物的合成过程转化为改进的合成过程, 比例增大的过程. 我们知识渊博的配方科学家团队拥有数十年的经验,指导和加速各种剂型的小分子和大分子配方的开发和优化, 除了为临床前试验提供原料药, 临床试验和小规模商业生产. 带来最安全,最有效的 注射用药物的, 口服, 局部, 凭借我们深厚的科学和监管专业知识,将眼科剂型迅速推向市场, 成功克服最复杂的配方挑战的良好记录, 并对质量的严格承诺.
临床规模的药品生产服务
im体育APP的灵活, 阶段相适应的生产服务是为满足您药品的独特需求而量身定制的, 确保在整个药物开发生命周期内满足您的生产需求. 我们的综合全球网络处于小分子和生物药物配方和开发解决方案的最前沿. 我们的全套R&D工程和临床小规模制造解决方案支持工程测试研究, 临床, 小规模的商业制造.
化学、制造和控制(CMC)服务
强有力的化学反应, 制造业, CMC策略在整个产品开发过程中至关重要, 从候选药物选择到批准后和产品生命周期管理. im体育APP的多元化团队致力于, 高素质和经验丰富的科学家, 技术负责人, CMC监管专家, 质量保证/ gmp合规培训师支持整个产品开发生命周期, 提供全面的 CMC咨询和实验室服务,以及有价值的im体育平台app下载特定见解. 加强发展, clinical-scale制造业, 监管机构提交, 小分子和大分子药品的后审批和生命周期管理具有广泛的能力和深厚的科学, im体育平台app下载和监管知识.
im体育APP优势
凭借我们一贯的成功经验和敬业精神, 咨询团队, 在im体育APP的帮助下,您可以自信而成功地驾驭整个药物开发生命周期, 从发现到事后批准,再到之后. 我们的专用设施和坚固, 质量和合规性驱动流程的设计是为了保障你们产品的质量和安全, 加快你们的治疗和生物制药产品监管申报的进度.
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